Mục lục
Hiểu về chất bổ trợ Hydroxide nhôm
Thông số và thông số kỹ thuật chính của sản phẩm
Ưu điểm của việc sử dụng chất bổ trợ nhôm Hydroxide của chúng tôi
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Trong lĩnh vực phát triển vắc xin, thành phần hoạt chất hoặc kháng nguyên thường thiếu khả năng sinh miễn dịch để tự mình tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và lâu dài. Đây là lúc chất bổ trợ phát huy tác dụng. Trong số các chất bổ trợ được thiết lập tốt và đáng tin cậy nhất lànhôm hydroxit, một hợp chất đã được sử dụng an toàn trong vắc xin trong nhiều thập kỷ.
Hình thức cụ thể nàynhôm hydroxithoạt động như một hệ thống phân phối và tăng cường miễn dịch. Nó hoạt động bằng cách hình thành một kho tại chỗ tiêm, giải phóng kháng nguyên từ từ theo thời gian. Việc tiếp xúc kéo dài này đảm bảo hệ thống miễn dịch được kích thích đầy đủ, dẫn đến phản ứng bảo vệ mạnh mẽ và lâu bền hơn. Hơn nữa, chất bổ trợ nhôm hydroxit giúp tăng cường khả năng nhận biết miễn dịch của cơ thể bằng cách kích hoạt các con đường miễn dịch bẩm sinh, làm cho nó trở thành nền tảng trong việc tạo ra nhiều loại vắc xin hiệu quả chống lại các bệnh khác nhau.
Đối với các nhà sản xuất vắc xin, tính nhất quán, độ tinh khiết và hiệu suất là không thể thương lượng. Chất bổ trợ nhôm hydroxit của chúng tôi được sản xuất theo quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn chính xác của ngành dược phẩm. Dưới đây là thông số chi tiết của sản phẩm.
Đặc điểm chính:
Độ tinh khiết cao:Mức độ nội độc tố và các chất gây ô nhiễm khác cực kỳ thấp.
Hấp phụ kháng nguyên tuyệt vời:Diện tích bề mặt cao để liên kết kháng nguyên tối ưu.
Hiệu suất tái tạo:Tính nhất quán giữa các lô để mang lại hiệu quả vắc xin đáng tin cậy.
Hệ thống treo keo ổn định:Đảm bảo phân phối đồng đều và xử lý dễ dàng.
Thông số kỹ thuật chi tiết sản phẩm:
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật | Phương pháp kiểm tra |
|---|---|---|
| Dạng hóa học | Nhôm Oxyhydroxide, tinh thể | XRD |
| Vẻ bề ngoài | Hỗn dịch keo màu trắng | Thị giác |
| Hàm lượng nhôm | 10,0 - 11,0 mg Al/mL | ICP-OES |
| độ độ pH | 6,5 - 7,5 | phép đo điện thế |
| Mức độ nội độc tố | < 5,0 EU/mL | Kiểm tra LAL |
| vô trùng | vô trùng | Cấy trực tiếp |
| Kích thước hạt (D50) | < 10 µm | Nhiễu xạ Laser |
| Khả năng hấp phụ kháng nguyên | > 90% (Phụ thuộc vào kháng nguyên mẫu) | Phân tích bề mặt |
Tính chất vật lý điển hình:
Độ nhớt:< 20 cP
Tỉ trọng:~1,02 g/cm³
Điểm đẳng điện:~11,4
Việc lựa chọn chất bổ trợ phù hợp là rất quan trọng cho sự thành công của vắc xin. Sản phẩm của chúng tôi cung cấp vô số ưu điểm khiến nó trở thành lựa chọn ưu tiên của các nhà phát triển trên toàn thế giới.
Hồ sơ an toàn đã được chứng minh:Với lịch sử sử dụng hàng triệu liều vắc xin, độ an toàn củanhôm hydroxitđược ghi chép đầy đủ và được chấp nhận rộng rãi bởi các cơ quan quản lý y tế toàn cầu.
Tăng cường khả năng miễn dịch:Nó làm tăng đáng kể phản ứng miễn dịch đối với vắc xin tiểu đơn vị, tái tổ hợp và vắc xin bất hoạt, cho phép giảm liều kháng nguyên và giảm chi phí sản xuất.
Chấp nhận theo quy định:Là một chất bổ trợ nổi tiếng, nó đơn giản hóa quy trình quản lý để phê duyệt vắc xin mới.
Sản xuất đa dạng:Sản phẩm này tương thích với các quy trình sản xuất vắc xin tiêu chuẩn và có thể dễ dàng đưa vào công thức cuối cùng.
Câu hỏi 1: Chất bổ trợ nhôm hydroxit có an toàn khi sử dụng trong vắc xin không?
Có, chất bổ trợ nhôm hydroxit có độ an toàn tuyệt vời. Nó đã được sử dụng an toàn trong vắc xin trong hơn 80 năm. Lượng nhôm sử dụng trong vắc xin rất nhỏ và được cơ thể xử lý và đào thải một cách hiệu quả. Các cơ quan quản lý như FDA và EMA liên tục theo dõi và khẳng định tính an toàn của nó.
Câu hỏi 2: Nhôm hydroxit hoạt động như thế nào để làm cho vắc xin hiệu quả hơn?
Cơ chế chính liên quan đến việc hình thành một "kho" tại vị trí tiêm, từ từ giải phóng kháng nguyên, mang lại thời gian dài hơn cho hệ thống miễn dịch nhận biết và phản ứng. Nó cũng kích hoạt các tế bào miễn dịch tại chỗ và thúc đẩy sự hấp thu kháng nguyên của các tế bào trình diện kháng nguyên, dẫn đến phản ứng miễn dịch mạnh hơn và có mục tiêu hơn.
Câu 2: Nhôm hydroxit thường được sử dụng trong những loại vắc xin nào?
Chất bổ trợ này thường được tìm thấy trong nhiều loại vắc xin, bao gồm cả vắc xin uốn ván, bạch hầu, ho gà (ho gà), viêm gan A, viêm gan B và vi rút u nhú ở người (HPV). Nó đặc biệt hiệu quả đối với các loại vắc-xin sử dụng vi-rút bất hoạt hoặc giải độc tố vi khuẩn làm thành phần kháng nguyên.
Nếu bạn rất quan tâm đếnSơn Đông Thái Hưngsản phẩm của hoặc có bất kỳ câu hỏi nào, xin vui lòngliên hệ với chúng tôi.
